Semaglutid tvrtke Novo Nordisk odobren u Kini za dugotrajnu kontrolu težine

Semaglutid tvrtke Novo Nordisk odobren u Kini za dugotrajnu kontrolu težine

 

Dana 25. lipnja, novinari časopisa The Paper doznali su iz Novo Nordiska u Kini da je nedavno Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila marketinšku primjenu Novo Nordiskovog Ozempica (injekcija semaglutida za dugotrajnu kontrolu težine) u Kini.

Novo Nordisk je izjavio da je ovo prvi na svijetu i trenutno jedini agonist receptora peptida-1 glukagonu-1 (GLP-1) tjedni pripravak za dugotrajnu kontrolu tjelesne težine, koji može postići prosječno smanjenje tjelesne težine za 17 % (16,8 kg) i donosi višestruke zdravstvene prednosti osim mršavljenja, a njegova je sigurnost široko provjerena.

Odobrene indikacije su za pacijente s prekomjernom tjelesnom težinom i pretilošću, s početnim BMI od 30 kg/m² ili više; ili između 27 kg/m² i 30 kg/m², i s najmanje jednom komorbiditetom povezanom s težinom, s doziranjem jednom tjedno.

Još 1997. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) definirala je pretilost kao bolest. U posljednje dvije godine globalnu pozornost privukli su GLP-1 lijekovi za mršavljenje, među kojima je semaglutid tvrtke Novo Nordisk nesumnjivo vrhunski proizvod. Novo Nordiskovo izvješće za prvo tromjesečje pokazuje da je verzija semaglutida za mršavljenje, Wegovy, ostvarila prodaju od 9,377 milijardi danskih kruna, što je povećanje od 106% u odnosu na prošlu godinu. Uz indikacije za dijabetes, industrija također smatra semaglutid potencijalnim "najboljim lijekom na svijetu".

Prethodno je semaglutid već bio odobren u Kini za dijabetes, pod trgovačkim nazivom Ozempic. Prije odobrenja neki su ljudi koristili lijek nenavedeno. Sada kada je odobren za indikacije za smanjenje tjelesne težine u Kini, to znači da populacija koja ispunjava uvjete za smanjenje tjelesne težine može nabaviti lijek putem usklađenih kanala, za što se također očekuje da će dodatno potaknuti globalnu prodaju semaglutida.

Aktivni sastojak Ozempica je semaglutid, a globalno veliko kliničko ispitivanje ovog lijeka, serija STEP, uključilo je oko 25000 ispitanika s prekomjernom težinom i pretilošću. Rezultati ispitivanja pokazali su da je u usporedbi s placebom, liječenje Ozempicom pokazalo superiornu učinkovitost, klinički značajno i održivi gubitak težine, s prosječnim smanjenjem težine od 17% (16,8 kg), što može trajati 16 mjeseci. Osim toga, Ozempic može donijeti višestruke zdravstvene prednosti osim gubitka težine. STEP serija studija pokazala je da Ozempic može smanjiti opseg struka, smanjiti visceralnu masnoću, poboljšati lipide u krvi i odgoditi napredovanje predijabetesa.

Kao originalni lijek, semaglutid tvrtke Novo Nordisk također se suočava s pritiskom konkurencije nakon isteka patenata. Javne informacije pokazuju da će patent za Novo Nordiskov semaglutid isteći 2026. U lipnju 2021., podružnica Huadong Medicinea, kinesko-američka tvrtka Huadong, podnijela je Nacionalnoj upravi za intelektualno vlasništvo zahtjev za poništenje temeljnog patenta semaglutida. U rujnu 2022. Nacionalna uprava za intelektualno vlasništvo proglasila je originalni istraživački patent spoja semaglutida GLP-1 potpuno nevažećim jer Novo Nordisk "nije otkrio podatke o eksperimentalnim rezultatima temeljnog spoja semaglutida." Kao odgovor, Novo Nordisk je javno izjavio da će patent spoja za semaglutid isteći 2026. Slučaj poništenja patenta spoja za semaglutid još nije došao do konačnog zaključka i još uvijek je u fazi suđenja na Sudu za intelektualno vlasništvo pri Vrhovnom narodnom sudu.

GenoHope Biotech Ltd.
Vodeći proizvođač GLP-1 API-ja
Odobrenje FDA
Dobrodošao svaki upit
WhatsApp/tel:+8613833133635
E-pošta:info@genohopebio.com