Uspjeh Novo Nordiska s Ozempicom kod pacijenata s dijabetesom i bubrežnim bolestima nije dovoljan za investitore

Novo Nordisk je otkrio podatke iz ispitivanja koji pokazuju dobrobiti Ozempica za pacijente s dijabetesom i kroničnom bolešću bubrega. (Foto ilustracija Mario Tama/Getty Images)

Ispitivanje GLP-1 uspješnice Ozempic (semaglutid) tvrtke Novo Nordisk na pacijentima s dijabetesom i bubrežnim bolestima bilo je dovoljno uspješno da je zaustavljeno zbog učinkovitosti prije pet mjeseci u privremenoj fazi nakon preporuke Neovisnog odbora za praćenje podataka.

Ali u utorak, kada je Novo objavio glavne rezultate studije FLOW faze 3, oni nisu zadovoljili ulagače jer je cijena dionica danske tvrtke pala za 3%. Takva su prevelika očekivanja od tretmana Juggernaut koji smanjuje šećer u krvi.

Ispitivanje na 3533 osobe s dijabetesom tipa 2 i kroničnom bubrežnom bolešću (CKD) otkrilo je da je Ozempic smanjio rizik od progresije bolesti bubrega i rizik od bubrežne i kardiovaskularne smrti za 24%. Međutim, to nije dostiglo brojku od 30% koju su analitičari očekivali.

Studija je procijenila semaglutid u odnosu na placebo kao dodatak liječenju standardnoj skrbi za prevenciju oštećenja bubrega. Primarni krajnji cilj uzeo je u obzir pet mjerenja progresije CKD-a i rizik smrti od bubrežnih i kardiovaskularnih ishoda. I kronična bubrežna bolest i kardiovaskularne komponente pridonijele su smanjenju rizika, rekao je Novo.

"Otprilike 40% ljudi s dijabetesom tipa 2 ima (CKD), tako da pozitivni rezultati FLOW-a pokazuju potencijal da semaglutid postane prva GLP-1 opcija liječenja za osobe koje žive s dijabetesom tipa 2 i (CKD), “ Martin Holst Lange, Novoov EVP za razvoj, rekao je u priopćenju.

Tvrtka će ove godine podnijeti zahtjev za regulatorna odobrenja u Sjedinjenim Državama i Europi kako bi proširila Ozempicovu oznaku, rekao je Novo.

Rezultati dolaze povrh pozitivnih podataka iz pokusa 3 SELECT, koji je pokazao da Novoov semaglutidni lijek za pretilost Wegovy smanjuje rizik od nefatalnog srčanog udara za 28% i rizik od progresije CKD-a i bubrežne smrti za 22%.

POVEZANO

Novo Nordisk objavljuje podatke o kardio ishodima u 'najboljem slučaju' za lijek za zvijezde Wegovy za pretilost

Ta je studija - koja je uključivala više od 17 000 pacijenata bez dijabetesa i prekomjerne tjelesne težine s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću - također pokazala da Wegovy smanjuje rizik od smrti povezane sa srcem za 15% i rizik od smrti bilo kojeg uzroka za 19%. Također je smanjio rizik od razvoja dijabetesa za 73%.

Wegovy je također briljirao u studiji faze 3 na pacijentima s pretilošću i zatajenjem srca s očuvanom ejekcijskom frakcijom (HFpEF), smanjujući simptome i poboljšavajući njihovu pokretljivost.

Novo je napravio veliku senzaciju sa svojim lijekovima semaglutidima. Dok je Ozempic ostvario prodaju od 95,7 milijardi danskih kruna (13,9 milijardi dolara) u 2023., Wegovy je privukao 31,6 milijardi danskih kruna (4,5 milijardi dolara). Dva tretmana zajedno čine 55% prihoda tvrtke Novo, koji su porasli za 31% u 2023. na 232 milijarde danskih kruna (33,7 milijardi dolara).

POVEZANO

Novo Nordisk kaže da Wegovy može pomoći pacijentima sa srčanim oboljenjima - i to ne samo zato što uzrokuje gubitak težine

Kod dijabetesa i pretilosti Eli Lilly se natječe s Novoom sa svojim GLP{0}}/GIP lijekom tirzepatidom. Tvrtka tek treba dati podatke o kardiovaskularnim ili bubrežnim bolestima za svoje lijekove Mounjaro i Zepbound, ali neki stručnjaci za pretilost vjeruju da će Lillyni tretmani pružiti slične prednosti.

 

Izvorna poveznica na članak: Ozempic tvrtke Novo Nordisk briljira u ispitivanju dijabetesa, bolesti bubrega (fiercepharma.com)
"Članak je prvenstveno u svrhu dijeljenja. Ako postoji bilo kakvo kršenje, kontaktirajte nas i mi ćemo ga ukloniti."