FDA istražuje sigurnost GLP-1 lijekova za mršavljenje

Autor: Veronica Salib

12. siječnja 2024 - Jučer, 11. siječnja 2024., FDA Sjedinjenih Američkih Država objavila je priopćenje o sigurnosti lijekova u kojem obavještava javnost o istrazi koja je u tijeku o agonistima receptora glukagonu sličnim peptidu-1. Administracija je procijenila vezu između uzimanja ovih lijekova i suicidalnih misli, ističući da ne postoji uzročna veza.

Agonisti peptidnog-1`receptora glukagonu (GLP-1 Ras), obično zvani GLP-1 lijekovi, postali su sve popularnija klasa lijekova. Njihova dvojnost u liječenju dijabetesa tipa 2 i regulaciji tjelesne težine kod pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom i pretilosti privukla je pozornost na ovu relativno novu klasu lijekova.

Do danas je FDA odobrila 13 GLP-1 lijekova pod markom s više aktivnih sastojaka, uključujući eksenatid, liraglutid, liraglutid s inzulinom degludek, liraglutid s inzulinom glarginom, dulaglutid, liksisenatid, semaglutid i tirzepatid.

Kopaj Dublje

Mrežni prodavači prodaju neodobrene GLP-1 lijekove, FDA izdaje upozorenja

FDA izdaje upozorenje o složenim semaglutidnim proizvodima

Semaglutid smanjuje težinu kod pacijenata s neuspješnom barijatrijskom operacijom

Među 13 poznatih spojeva, samo su 3 navedena u liječenju pretilosti. Međutim, mnogi spojevi koji su samo službeno odobreni za liječenje dijabetesa tipa 2 - ponajprije Ozempic - korišteni su za kontrolu tjelesne težine kod pretilih pacijenata i pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom.

Unatoč dokazanoj učinkovitosti ovih lijekova za regulaciju tjelesne težine, pacijenti koji uzimaju ove lijekove mogu doživjeti širok raspon nuspojava.

Jedna nuspojava koja je posebno zabrinjavala pacijente, pružatelje usluga i znanstvenike bio je rizik od suicidalnih misli. Potaknuta izvješćima o suicidalnim mislima ili postupcima pacijenata koji su uzimali ovu skupinu lijekova, FDA je procijenila odnos između to dvoje.

Na temelju istrage, FDA je zaključila: "Budući da su pružene informacije često bile ograničene i budući da na te događaje mogu utjecati drugi potencijalni čimbenici, utvrdili smo da informacije u tim izvješćima ne pokazuju jasnu povezanost s upotrebom GLP-a{{ 0}} RA Slično tome, naši pregledi kliničkih ispitivanja, uključujući velike studije ishoda i opservacijske studije, nisu pronašli vezu između upotrebe GLP{1}} RA i pojave suicidalnih misli ili radnji."

Zapravo, nedavna studija objavljena uPrirodna medicinaotkrili su da upotreba GLP-1 lijekova zapravo može smanjiti rizik od suicidalnih ideja u usporedbi s uporabom ne-GLP-1 lijekova protiv pretilosti.

Prema studiji, rizik od incidentnih suicidalnih ideja bio je otprilike 73% manji kod onih koji su uzimali GLP-1 lijekove. Slično tome, rizik od ponavljanja suicidalnih ideja bio je približno 56% manji u onih koji su uzimali GLP-1 lijekove.

Iako su potrebne dodatne studije kako bi se razumjela korelacija između to dvoje, preliminarno izvješće FDA tvrdi da GLP{0}} lijekovi ne utječu na rizik od suicidalnih misli.

"Članak je prvenstveno u svrhu dijeljenja. Ako postoji bilo kakvo kršenje, kontaktirajte nas i mi ćemo ga ukloniti."